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生技醫療業9 月營收公布10/02 公布·2026-10-05·約 4 分鐘

長聖異體CAR-T推進 2a期臨床,機構估 2027 年獲利成長面臨研發費用壓抑

長聖受惠雙法施行帶動CDMO與細胞存儲業務,核心CAR001 啟動 2 期臨床,但後續研發費用墊高使機構預估 2027 年獲利增速放緩。

前情提要本刊第 35 次談生技醫療業
同類事件怎麼走偏多
同類事件「法說會(公告後、開會前)」過去在「公告生效日→會議日(前置 4-15 個交易日)」的歷史反應:平均 +1.05%、上漲比例 52%(偏多)。
下一個可驗證時點10/10(六)6712 長聖 9 月營收(10 日前申報)
到時候看9 月營收年增率是否高於前 3 個月平均(前 3 個月平均年增 +20.6%);月增率有沒有延續,累計年增率的方向。
pharma(藥廠疫苗生產實景)
圖:Photo: Tehran Times 授權:License: CC BY 4.0 來源:Source: Wikimedia Commons
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近 20 日中位漲跌
+2.2%

本篇重點:

  • 主力新藥CAR001 推進 2a期臨床,預計於 2027 年上半年完成收案並爭取 5 年暫時性藥證
  • 近 90 天機構預估長聖 2026 年EPS落在 5 到 5.5 元,2027 年EPS中位數為 5.51 元
  • 1Q26 存儲業務營收佔比達 73.0%,受託研究佔 7.0%,高毛利產品支撐本業獲利
  • 近 20 個交易日長聖股價上漲 2.2%,本刊拆解顯示漲幅來自評價擴張而非獲利上修

相較於前次營收創高消息,最新機構報告指出長聖核心新藥CAR001 已啟動 2a期臨床並爭取 5 年暫時性藥證,但研發費用上升使 2027 年獲利成長預期受限。這牽動市場對其CDMO現金流能否完全吸收臨床開發支出的重新評估。

逐一來看

長聖(6712):今天的事件與影響

長聖旗下的核心異體細胞產品CAR001,其臨床 2a期試驗已展開,目標在 2027 年上半年結束受試者招募。公司規劃藉由「再生醫療雙法」取得為期 5 年的暫時性許可,加快產品上市步調。同時,擁有量產量能的「ATMP GMP」全新廠房估計在 2026 年第 4 季前落成,除了供應 2 期試驗所需,也將助力跨國授權協商。

財務表現方面,長聖 2026 年上半年累計合併營收達 4.62 億元,毛利率為 78.3%;第 2 季單季毛利率及營益率則分別為 76.9%與 44.2%。儘管受惠於CDMO及儲存業務挹注平穩現金,但包含dEV-001 和EXO-001 等多項候選藥物研發不斷向前開展,導致臨床試驗開支跟著提高,使外界預測 2027 年的獲利成長腳步恐將趨緩。

觀察獲利預估值,最近 90 天內有 2 處預測長聖 2026 年EPS介於 5 至 5.5 元;90 到 180 天前的 3 處預測範圍落在 5.36 至 6.17 元,其中位數是 5.53 元。至於 2027 年EPS,近 90 天內有 3 處估計落在 5.23 至 6.1 元,中位數 5.51 元;更早之前的 2 處預測區間則是 5.43 至 6.19 元。

長聖(6712):產業趨勢

在台灣推行「再生醫療雙法」之後,主管機關重新啟動細胞治療的規範審查機制,促使擁有達標生產工藝與臨床試驗成效的廠商,進一步深化與醫學中心的結盟。同時,政策面的挹注也嘉惠整體生醫領域,像是國發基金在 8 月核准了「投資臺灣生醫產業實施方案」,預計於長達 10 年的期程中投入 100 億元以健全產業體質。現階段該領域的發展主軸正由自體組織應用逐漸過渡到現貨型及異體產品,然而針對實體腫瘤的技術攻堅難度偏高,大部分研發中藥物依然停留在初期或 2 期臨床試驗,相關價格行情與供需變動細節則尚未公開。

長聖(6712):公司優勢與劣勢

長聖的長處為擁有優化產品組合與精進製程之實力,進而拉抬細胞相關業務的毛利水準,其重點異體新藥CAR001 在第 1 期臨床中,已觀察到腫瘤變小之初步成效並包含完全緩解個案,同時正規劃「ATMP GMP」規格新廠來奠定大量製造的利基;就各業務比重觀察,1Q26 儲存業務佔總營收 73.0%,商品銷售為 20.0%,受託研究則為 7.0%。不過在潛在隱憂部分,因「再生醫療雙法」實施後需重新進行認證與審查作業,致使委託開發暨製造服務的推進步調於近期減速;此外,主力CAR-T藥物的對外授權進展,仍需累積更充份的 2 期臨床結果支撐,短期內較少激勵行情的觸發點。再加上持續增加的臨床試驗研發開銷,亦會直接削弱中短期的利潤成長表現。

長聖(6712):同業比較

在生技醫療新藥與研發同業中,長聖 2026 年上半年營收為 4.62 億元,相較於共信-KY(6617)2026 年前 9 月累計營收 3,772 萬元、太景*-KY(4157)前 9 月累計營收 3,173 萬元,長聖具備CDMO與存儲業務支持,整體營收量體顯著高於研發型同業。

獲利結構上,長聖 1Q26 毛利率達 80.24%,2Q26 毛利率為 76.9%,展現高毛利商業模式;共信-KY專注於抗癌消融新藥,太景*-KY則以新藥研發為主,兩者目前營收規模皆未達億元水準,商業化放量進度與長聖倚賴代工與存儲創造現金流的營運型態存在差距。

本刊觀點:長聖的核心故事正從單純的細胞委託製造轉向新藥研發收成。今天改變的是,機構開始將 2a期臨床試驗帶來的研發費用膨脹納入獲利模型,使 2027 年EPS成長預期收斂;沒變的是CDMO與存儲業務持續提供穩健毛利。

本刊拆解近 20 個交易日走勢,長聖股價上漲 2.2%,但同期機構對 2027 年EPS預估反而由 5.67 元下修至 5.51 元,漲幅由本益比擴張貢獻,並非獲利預估上修。

這裡出現共識與數據的裂縫:市場敘事聚焦於CAR001 潛在逾 10 億美元的授權包裹機會,然而 1Q26 長聖存儲業務比重高達 73.0%,實質支撐獲利的主體依然是常規儲存與代工;在授權金未實質落袋前,擴大臨床試驗已先行墊高研發支出,短期獲利動能與臨床高估值預期存在時間差。

接下來看什麼:

  1. 2026 年 12 月底前觀察ATMP GMP新廠完工進度:若順利完工則驗證承接海外 2 期試驗能力,若延宕則影響後續臨床產能。
  2. 2026 年第 3 季財報公布之研發費用率:若營業利益率維持在機構預估近 90 天下限 48.73%以上,代表本業能吸收研發支出;若跌破則獲利承壓。
本篇涉及的標的

圖表與數字以公開行情與營收面板另行計算,行情資料日 2026-10-05。

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