长圣异体CAR-T推进 2a期临床，机构估 2027 年获利成长面临研发费用压抑

长圣（6712）：今天的事件与影响

长圣旗下的核心异体细胞产品CAR001，其临床 2a期试验已展开，目标在 2027 年上半年结束受试者招募。公司规划借由「再生医疗双法」取得为期 5 年的暂时性许可，加快产品上市步调。同时，拥有量产量能的「ATMP GMP」全新厂房估计在 2026 年第 4 季前落成，除了供应 2 期试验所需，也将助力跨国授权协商。

财务表现方面，长圣 2026 年上半年累计合并营收达 4.62 亿元，毛利率为 78.3%；第 2 季单季毛利率及营业利润率则分别为 76.9%与 44.2%。尽管受惠于CDMO及储存业务挹注平稳现金，但包含dEV-001 和EXO-001 等多项候选药物研发不断向前开展，导致临床试验开支跟着提高，使外界预测 2027 年的获利成长脚步恐将趋缓。

观察获利预估值，最近 90 天内有 2 处预测长圣 2026 年EPS介于 5 至 5.5 元；90 到 180 天前的 3 处预测范围落在 5.36 至 6.17 元，其中位数是 5.53 元。至于 2027 年EPS，近 90 天内有 3 处估计落在 5.23 至 6.1 元，中位数 5.51 元；更早之前的 2 处预测区间则是 5.43 至 6.19 元。

长圣（6712）：产业趋势

在台湾推行「再生医疗双法」之后，主管机关重新启动细胞治疗的规范审查机制，促使拥有达标生产工艺与临床试验成效的厂商，进一步深化与医学中心的结盟。同时，政策面的挹注也嘉惠整体生医领域，像是国发基金在 8 月核准了「投资台湾生医产业实施方案」，预计于长达 10 年的期程中投入 100 亿元以健全产业体质。现阶段该领域的发展主轴正由自体组织应用逐渐过渡到现货型及异体产品，然而针对实体肿瘤的技术攻坚难度偏高，大部分研发中药物依然停留在初期或 2 期临床试验，相关价格行情与供需变动细节则尚未公开。

长圣（6712）：公司优势与劣势

长圣的长处为拥有优化产品组合与精进制程之实力，进而拉擡细胞相关业务的毛利水准，其重点异体新药CAR001 在第 1 期临床中，已观察到肿瘤变小之初步成效并包含完全缓解个案，同时正规划「ATMP GMP」规格新厂来奠定大量制造的利基；就各业务比重观察，1Q26 储存业务占总营收 73.0%，商品销售为 20.0%，受托研究则为 7.0%。不过在潜在隐忧部分，因「再生医疗双法」实施后需重新进行认证与审查作业，致使委托开发暨制造服务的推进步调于近期减速；此外，主力CAR-T药物的对外授权进展，仍需累积更充份的 2 期临床结果支撑，短期内较少激励行情的触发点。再加上持续增加的临床试验研发开销，亦会直接削弱中短期的利润成长表现。

长圣（6712）：同业比较

在生技医疗新药与研发同业中，长圣 2026 年上半年营收为 4.62 亿元，相较于共信-KY（6617）2026 年前 9 月累计营收 3,772 万元、太景*-KY（4157）前 9 月累计营收 3,173 万元，长圣具备CDMO与存储业务支持，整体营收量体显著高于研发型同业。

获利结构上，长圣 1Q26 毛利率达 80.24%，2Q26 毛利率为 76.9%，展现高毛利商业模式；共信-KY专注于抗癌消融新药，太景*-KY则以新药研发为主，两者目前营收规模皆未达亿元水准，商业化放量进度与长圣倚赖代工与存储创造现金流的营运型态存在差距。